Investigación Clínica aplicada a la Farmacoeconomía

Redacción de protocolos

A partir de una hipótesis se genera una estrategia que sirva como soporte para comprobarla o refutarla, seleccionando el estudio clínico que proporcione el mejor sustento científico y ético, posteriormente se entrega de manera personalizada la redacción del protocolo propuesto a desarrollar.

Realización de estudios clínicos fase III y IV

Implementación de investigación clínica y actividades de CRO (contracting research organization) en proyectos de investigación de Fase III : Destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando las alternativas terapéuticas disponibles en la indicación estudiada, representativa de la población general a la que irá destinado el medicamento, en medicamentos antes de su registro de indicación, preferentemente controlados y aleatorizados.

Fase IV : Se realizan con un medicamento y/o dispositivo después de su comercialización.

Estudios de carga de la enfermedad

Redacción de un estudio sistemático que documenta por medio de diferentes estrategias, el impacto de la pérdida de la salud debido a diferentes factores, étnicos, geográficos, entre otros, en un horizonte de tiempo con el objetivo de determinar una razón que efectúa la carga de una enfermedad específica en el paciente.

Actividades de CRO (Clinical Research Organization)

En HS realizamos un acompañamiento completo a nuestro cliente, desde la aprobación del comité de ética de las diferentes instituciones gubernamentales en México, sometimiento de aprobación de protocolos ante COFEPRIS, actividades regulatorias, de monitoreo, actividades logísticas para finalmente implementar el estudio clínico, hasta su conclusión bajo la aplicación de buenas prácticas clínicas.